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HLB 일정과 이슈
HLB (028300)와 관련된 일정 2건과 브리핑 언급 16회를 모았습니다. 지금 등록된 다가오는 일정은 없습니다.
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브리핑에서 본 HLB16회
HLB — FDA 담관암 신약 허가심사 결정일
승인 시 미국 시장 즉시 출시 체계 준비 완료 — 바이오 섹터 내 단기 이벤트 드리븐
HLB 엘레바 담관암 신약 FDA 심사 결과 발표
가결 시 CMC 역량 확인 + 미국 직접 판매 기반 구축 → 밸류에이션 리레이팅 트리거
HLB 엘레바, 담관암 신약 리라푸그라티닙 FDA 심사 결과 임박
리라푸그라티닙 FDA 허가 시 국내 직접 상업화 첫 사례, 주가 트리거 직결
MSCI 리밸런싱 적용 — LG이노텍 편입, HLB·LG디스플레이·포스코인터 제외
제외 종목 → 패시브 매물 + 수급 공백 단기 주의
HLB 담관암 FDA 승인 결정
담관암 승인 시 글로벌 판매권 현금화 → 기업가치 재산정 직결
MSCI 정기 리뷰 효력 — LG이노텍 편입, HLB·LG디스플레이·포스코인터 편출
편출에도 코스닥 중소형 지수 편입(두산테스나 등 16종목)으로 부분 상쇄
리라푸그라티닙 FDA 허가 결정 예정
허가 결정 시점 전후 이벤트 드리븐 — 09월 트리거 주시
HLB 자회사 엘레바테라퓨틱스 — 리라푸그라티닙(담관암) FDA 우선심사 목표일
승인 확률과 시장 선반영 정도 확인 후 접근, 이벤트 드리븐 관점
HLB — FDA 리보세라닙 간암 1차 허가 결정 (PDUFA)
PDUFA 7/23 — 허가 시 즉각 주가 재평가; 불허 시 하방 위험 동등하게 존재
HLB — 간암 치료제 리보세라닙·캄렐리주맙 FDA 허가 여부
FDA 허가 시 글로벌 간암 1차치료제 시장 진입 — 섹터 모멘텀 전환점
HLB FDA 간암 신약 PDUFA Day — EIR "초기 권고: 승인"
PDUFA 결과 승인 시 코스닥 바이오 시총 2위 기준 단기 급등 트리거
HLB — 간암 FDA 허가(7월) + 담관암 허가 심사(9월) 이중 이벤트
7월 간암 FDA 허가 이벤트가 직접 트리거 — 블랙록 추가 매수는 기관 신뢰도 확인 신호
HLB — ASCO 2026 단독 부스 운영, FDA 심사 중 리보세라닙 병용요법 글로벌 노출
FDA 허가 결정 시점이 실질 트리거, ASCO 노출은 선행 모멘텀 성격
ASCO 2026 개막 — 국내 항암 파이프라인 임상결과 일제 공개
항암제 임상결과 발표 — 기존 리보세라닙 데이터 추가 공개 여부 주목
| ASCO 2026 개막 — ADC·면역항암제 국내 참가사 임상 결과 발표
ASCO 참가 → 데이터 공개 트리거 확인 후 방향성 진입
| HLB, ASCO 2026 단독 부스 + 리보세라닙·리라푸그라티닙 임상 데이터 공개
ASCO 임상 데이터 발표 → FDA 허가 기대감 → 주가 모멘텀